1、凍干曲線有關，預凍過快等，樣品凍結時，體積迅速膨脹，會對瓶體產生一定的膨脹力，一般常發(fā)生在預凍階段，是裂瓶的主要原因。

2、升溫過快，藥液厚度也比較厚，凍結后，冰柱后，冰又是熱的不良導體，容易導致瓶底與瓶身產生大的溫差，溫差大，瓶體各部位受力差異不同，導致玻瓶冷爆脫底，這是掉底的主要原因。

3、預凍不*也是掉底的原因之一：如果在制品尚沒有*凍結實的情況下，系統(tǒng)就開始對箱體抽真空，這樣當壓力達到某一數值時，尚沒有凍結好的部分就開始蒸發(fā)沸騰，產生放熱現象，而其本身溫度急劇下降，到達共晶點溫度時，產品凍結，隨之開始出現爆瓶脫底現象。隨著壓力的繼續(xù)下降，溫度也相應下降。一般凍干機的真空泵能達到0.1毫米以下，這就是說箱內的藥品溫度達到-40℃左右。由于西林瓶底與下部的板層沒有以上的蒸發(fā)冷凍特性，故在短時間內西林瓶承受不了如此大的溫度差而導致西林瓶冷爆脫底。

    解決辦法和措施：

1、注意預凍、升華時的曲線不要太陡，時間要相對長一些，減少對瓶子的熱脹冷縮影響。

 2、預凍時產生的掉底現象，可采用慢凍的方式，使其藥品的晶型變化，凍出來的產品才會不掉底，我們在生產時也發(fā)生過這種情況，利用此方式解決此問題。

3、凍干周期是和樣品的共熔點溫度、裝量、總的固體含量比例、藥品柱型高度、升華速率、樣品空間結構特點等因素以及凍干各個參數的確定和調節(jié)有密切的關系。